|
Производитель
|
Haleon CH. SARL |
|
Страна происхождения
|
ШВЕЙЦАРИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
H66.9 Средний отит неуточненный
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J32 Хронический синусит
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом). От прозрачного до опалесцентного, от бесцветного до белого цвета раствор, с запахом ментола и эвкалипта.
При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 мин пос
Отривин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
гипертиреоз;
атрофический ринит;
воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; синдром удлиненного интервала QT; пациенты, принимающие три- или тетрациклические антидепрессанты.
Беременность. Препарат не следует применять в период беременности.
Лактация. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Интраназально (распыление в нос).
Не следует срезать наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство 10 раз. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 7 дней, необходимо активировать дозирующее устройство, нажав на него 10 раз.
Режим дозирования
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
Дети. От 12 до 18 лет — режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Длительность применения определяет лечащий врач. Препарат Отривин не следует назначать детям от рождения до 12 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Препарат у де
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Психические нарушения: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; очень редко — тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления.
Нарушения
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению адреномиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать медикаментозный ринит и/или атрофию слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в т.ч. ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин и обратиться за медицинской помощью.
Вспомо
Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом). По 10 мл (60 доз) препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Без рецепта.