|
МНН
|
Ксилометазолин+[Декспантенол] |
|
Производитель
|
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд/пр.Меркле ГмбХ |
|
Страна происхождения
|
Израиль/Германия |
|
АТХ Классификация
|
Тетризолин |
H66.9 Средний отит неуточненный
J01.9 Острый синусит неуточненный
J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.0 Вазомоторный ринит
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
1 доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Ксилометазолина гидрохлорид — 0,100 / 0,050 мг, декспантенол — 5,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата гептагидрат (динатрия фосфат гептагидрат) — 0,0225 мг, калия дигидрофосфат — 0,855 мг, вода для инъекций — 95,322 / 95,372 мг.
Прозрачный почти бесцветный раствор.
Ксилометазолин
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько низки, что их определение современными аналитическими методами невозможно.
Декспантенол
При местном применении быстро абсорбируется слизистой оболочкой, превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета‑глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму (кроме включения в Ко‑A), выводится в неизменном виде.
Ксилометазолин
Относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа‑адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол
Витамин группы B — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, атрофический ринит, сухой ринит, гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания.
Для дозировки 0,1 мг + 5 мг/доза
Детский возраст до 6 лет.
Препарат не должен применяться при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания следует избегать.
Интраназально.
Для дозировки 0,1 мг + 5 мг/доза
- взрослым и детям от 6 лет одно впрыскивание в каждый носовой ход 3–4
Перечисленные ниже нежелательные явления систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы
Очень редко:
Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно‑сосудистую систему.
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы:
- мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза, 0,05 мг + 5 мг/доза.
По 10 мл (90 доз) во флакон полимерный (полиэтилен высокой плотности) с дозир
Отпускают без рецепта.