|
МНН
|
ГЕКСЭТИДИН |
|
Производитель
|
ООО Гротекс |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Прочие препараты |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
антисептическое средство |
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37 Кандидоз
B37.0 Кандидозный стоматит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
K05 Гингивит и болезни пародонта
K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края
K10.3 Альвеолит челюстей
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K14.0 Глоссит
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество
Гексэтидин 1,0 мг
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль 100,0 мг
Этанол 95% 43,33 мг
(в пересчете на безводный)
Полисорбат 20 10,0 мг
Левоментол 0,7 мг
Лимонная кислота безводная 0,64 мг
Натрия сахаринат 0,6 мг
Эвкалиптол 0,2 мг
1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0 – 7,0
Вода для инъекций до 1,0 мл
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например. Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
· тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана. ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
· грибковые заболевания.
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- Гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- Детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гелангин® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет:
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2–3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2–3 минуты.
Частота нежелательных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: сухость во рту. дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Данные отсутствуют.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, содержит 4,3% этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видам
Раствор для местного применения 0,1%.
По 100, 120. 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпускают без рецепта.