|
МНН
|
ГЕКСЭТИДИН |
|
Производитель
|
Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
|
Страна происхождения
|
Чешская Республика |
|
АТХ Классификация
|
Прочие препараты |
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37 Кандидоз
B37.0 Кандидозный стоматит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
K05 Гингивит и болезни пародонта
K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края
K10.3 Альвеолит челюстей
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K14.0 Глоссит
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
На 1 флакон:
Действующее вещество:
Гексэтидин — 0,0577 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия сахарината моногидрат — 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло — 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло — 0,0033 г, мяты перечной цветков масло — 0,0231 г, левоментол — 0,0067 г, метилсалицилат — 0,0067 г, глицерол 85% — 7,6598 г, этанол 96% — 19,3910 г.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.
Гексэтидин очень хорошо адгезируются на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Противомикробное действие препарата Стопангин®‑Тева связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida). Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC‑вирус), вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
· тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
· грибковые заболевания;
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани, и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Сведений о каких‑либо повреждающих эффектах препарата Стопангин®‑Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стопангин®‑Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Данные отсутствуют.
Случаев передозировки не выявлено.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет около 62% (м/о). Одна доза препарата содержит от 36,1 мг до 48,1 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Стопангин®‑Тева не оказывает влияния на с
Спрей для местного применения 0,2%.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель.
Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Отпускают без рецепта.