|
МНН
|
БЕНЗИДАМИН+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД |
|
Производитель
|
КРКА, д.д., Ново место |
|
Страна происхождения
|
СЛОВЕНИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Прочие препараты |
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
1 таблетка для рассасывания эвкалипт содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид — 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (E955), лимонная кислота (E330), изомальт (тип М) (E953), краситель бриллиантовый голубой (E133).
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Всасывание
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Бензидамин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Беременность
Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3–4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
Не следует превышать указанную дозу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструк
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до <1/10
нечасто от ≥1/1000 до <1/100
редко от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко <1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не сле
Таблетки для рассасывания эвкалипт, 3 мг + 1 мг.
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ — фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Отпускают без рецепта.