|
Производитель
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A37 Коклюш
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20.9 Острый бронхит неуточненный
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J41.1 Слизисто-гнойный хронический бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J64 Пневмокониоз неуточненный
R09.3 Мокрота
1 таблетка содержит:
Действующие вещества
Бромгексина гидрохлорид — 8,00 мг.
Гвайфенезин — 100,00 мг.
Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Белые, круглые, плоские таблетки с фаской и односторонней риской.
Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (T1/2) — 3,8–6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Бромгексин
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейн
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол
бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета‑2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета‑2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Бромгексин
Муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Тахиаритмия, миокардит.
- Пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз).
- Декомпенсированный сахарный диабет.
- Тиреотоксикоз.
- Глаукома.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
- Желудочное кровотечение.
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Применять препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
- Взрослым и детям старше 12 лет:
по 1 таблетке три раза в сутки.
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
по 1/2 или 1 таблетке три раза в сутки.
На основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что нежелательные реакции возникали нечасто, и сведения о них были получены при небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе обширного опыта пострегистрационного применения препарата в терапевтической (указанной в инструкции) дозе, и которые были расценены как связанные с препаратом.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). На основании имеющейся информации частоту
Сальбутамол
Эффекты сальбутамола могут изменяться под действием гуанетидина, резерпина, метилдопы, трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы.
При одновременном применении высоких доз теофиллина или высоких доз кортикостероидов с более высокими дозами сальбутамола возрастает риск развития гипокалиемии.
Галогенсодержащие анестетики
Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта повышается риск развития слабости родовой деятельности с развитием кровотечения. Кроме того, сообщалось о случаях серьезных нарушений желудочкового ритма вследствие повышения сердечной реактивности при взаимодействии лекарственного препарата с галогенсодержащими анестетиками. Терапию необходимо прекратить по крайней мере за 6 часов до проведения любой запланированной анестезии с применением галогенсодержащих анестетиков.
Противодиабетические препа
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.
Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Сальбутамол
Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.
При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболевание
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из светозащитной пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
1, 2 или 5 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпускают по рецепту.