|
Производитель
|
Dompe Farmaceutici SPA |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
H65.3 Хронический слизистый средний отит
H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
H66.9 Средний отит неуточненный
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит
J35.2 Гипертрофия аденоидов
J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R09.3 Мокрота
Один пакетик содержит:
Действующее вещество:
Карбоцистеина лизина моногидрат 2,7 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 2,54 г).
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота 0,080 г, повидон K‑25 0,1 г, ароматизатор кедровый 0,04 г, ароматизатор апельсиновый 0,04 г, апельсина сок порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, маннитол 0,9185 г, мальтодекстрин 0,7955 г.
Гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с характерным запахом.
Абсорбция
Карбоцистеина лизиновая соль моногидрат после приема внутрь почти полностью и быстро всасывается. Пик всасывания наступает через 1,5–2 часа.
Распределение
Как и все тиол-блокированные производные, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат специфически связывается с бронхолегочной тканью. В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 ч (доза 2 г/сут).
Биотрансформация
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. Биодоступность карбоцистеина не зависит от различных лекарственных форм.
Элиминация
Выведение карбоцистеина лизиновой соли моногидрата и его метаболитов происходит, в основном, через почки. Препарат выводится в чистом виде с мочой на 30–60% введенной дозы, остальная часть выводится в виде различных метаболитов.
Карбоцистеина лизиновой соли моногидрат дозозависимо восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета на уровне как верхних, так и нижних дыхательных путей. Кроме того, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат стимулирует секрецию хлорид-ионов в эпителии дыхательных путей — явление, связанное с транспортировкой воды и, следовательно, с разжижением слизи.
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифичес
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и придаточных пазух носа — ринит, средний отит, синусит), подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
- Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).
- Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 15 лет.
- Фенилкетонурия.
С осторожностью
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
- &nbs
Беременность
Применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.
В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Внутрь.
По 1 пакетику в день. Растворить содержимое пакетика в половине стакана воды, хорошо перемешать.
Продолжительность лечения определяется врачом. Флуифорт может использоваться в течение длительного времени (от 4 дней до 6 месяцев).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, обратитесь к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в той дозе, которые указаны в инструкции.
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени, почек, а также у пациентов с сахарным диабетом не требуется.
Частота развития побочных эффектов в соответствии с MedDRA классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В связи с применением Флуифорта наблюдались следующие побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.
Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие
В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.
Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Эффект ослабляется противокашлевыми и М‑холиноблокирующими лекарственными средствами.
Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, кожные реакции, расстройства сенсорной системы.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Терапия: симптоматическая. Специфического антидота не существует.
C первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флуифорт в виде гранул у пациентов пожилого возраста, пациентов с бронхиальной астмой с серьезными респираторными проблемами в анамнезе, ослабленных пациентов, пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Применение карбоцистеина снижает вязкость слизи и увеличивает выведение слизи за счет цилиарной активности эпителия и кашлевого рефлекса. Поэтому ожидается усиление кашля и мокроты. Применение противокашлевых препаратов угнетает кашлевой рефлекс и увеличивает риск обструкции дыхательных путей из-за повышен
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2,7 г/5 г.
По 5 г препарата в пакетике из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности/ алюминий/бумага.
10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Отпускают без рецепта.