|
МНН
|
БУТАМИРАТ |
|
Производитель
|
Новартис Консьюмер Хелс С.А. |
|
Страна происхождения
|
ШВЕЙЦАРИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Бутамират |
A37 Коклюш
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R05 Кашель
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
На 1 мл:
Действующее вещество:
Бутамирата цитрат — 5 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл.
Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2‑фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2‑фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%.
Нет данн
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2‑х месяцев;
- беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость фруктозы, т. к. препарат содержит сорбитол.
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью
- Беременность (II и III триместры);
- у пациентов со скло
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для ребенка. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение
Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Взрослые и дети старше 3 лет
По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет
По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
Дети в воз
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: сонливость.
Какие‑либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл.
По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный капельницей — дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Отпускают без рецепта.