Эладис таб. п.п.о. 40мг N14

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J20 Острый бронхит

R05 Кашель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Абсорбция. Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.

Распределение. Слабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки не накапливается в плазме крови.

Биотрансформация. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит — 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме один раз в сутки метаболит не накапливается в плазме крови.

Элиминация. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы.

Механизм действия. Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис® является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис® реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.

Фармакодинамические эффекты. Препарат Эладис® оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи.

Сухой непродуктивный кашель на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита у взрослых старше 18 лет.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).

Беременность. В связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Лактация. Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладис® в грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладис® в период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность. Данные у человека отсутствуют.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режим дозирования. По 1 табл. (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота, диарея, диспепсия, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гипербилирубинемия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза—риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о люб

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Симптомы: о случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Лактоза. Препарат Эладис® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис®.

Натрий. Натрий в препарате Эладис® содержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия (см. «Состав»). Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на одну таблетку (см. «Состав»), т.е. по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.