|
Производитель
|
Домпе Фармачеутичи С.п.А. |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
Состав на 1 мл:
Вещества
Количество
Действующее вещество:
Леводропропизин
6,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза
400,0 мг
Метилпарагидроксибензоат
1,3 мг
Пропилпарагидроксибензоат
0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат
9,6 мг
Натрия гидроксид
3,6 мг
Ароматизатор вишневый
2,5 мг
Вода очищенная
до 1,0 мл
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.
Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11–14%).
Период полувыведения составляет 1–2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный p‑гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%. При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.
Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри C‑волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из C‑волокон.
Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Симптоматическое лечение сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
- Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата;
- заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией (заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи);
- снижение мукоцилиарной функции, такое как синдром Картагенера, цилиарная дискинезия (пациенты, с рождения страдающие от проблем со сниженной способностью выделения слизи в дыхательных путях);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (дети до 2 лет);
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная
Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.
Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Препарат следует принимать в перерывах между едой.
Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация MedDRA по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны психики
Очень редко: раздражительность.
Частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Частота неизвестна: неусто
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2‑адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие препараты.
Симптомы
Тошнота, боли в животе.
Лечение
Симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).
Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен.
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже — аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работы с механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при упра
Сироп, 6 мг/мл.
По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности.
По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.
Без рецепта.