|
Производитель
|
ОАО Фармстандарт-Лексредства/АО Отисифарм Про |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
J18.9 Пневмония неуточненная
J20.9 Острый бронхит неуточненный
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
R09.3 Мокрота
Действующие вещества:
Амброксола гидрохлорид — 20 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт (термопсиса экстракт сухой) — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 84,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 150,1 мг, повидон K‑25 (поливинилпирролидон K‑25) — 26,4 мг, тальк — 13 мг, стеариновая кислота — 5,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Амброксол
Всасывание. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1–2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79%. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани.
Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через пе
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за с
Лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12‑типерстной кишки, бронхиальной астме.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней.
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — реакция гиперчувствительности.
Частота неизвестна — анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко — слабость, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Симптомы: специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформенная экссудативная эритема, на фоне приема препаратов, содержащих амброксол. При прогрессировании кожной сыпи (в некоторых случаях с образованием волдырей или вовлечением слизистых оболочек) необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амб
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпускают без рецепта.