Платифиллина гидротартрат р-р п/к 2мг/мл 1мл N10

J46 Астматический статус [status asthmaticus]

J98.8.0* Бронхоспазм

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K59.8.1* Дискинезия кишечника

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

N23 Почечная колика неуточненная

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

Действующее вещество:

Платифиллина гидротартрат — 2 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

М‑холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и сфинктера зрачка в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия М‑холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n. vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое дейс

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

-        пилороспазм;

-        холецистит;

-        холелитиаз;

-        кишечная колика;

-        почечная колика;

-        желчная колика.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

-        тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

-        повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез);

-        рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замед

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки.

Для курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл 0,2% раствора 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная — 0,03 г.

Максимальная разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Максимальная суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1–5 лет — 0,06 мг/кг, 6–10 лет

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда.

Нарушения психики: острый психоз (в высоких дозах).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Другие М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы — положительный хроно‑ и батмотропный эффект; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные лекарственные средства.

Симптомы

Паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение

Форсированный диурез; парентеральное введение холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе — местно, в виде глазных капель, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора прозерина (неост

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.