|
МНН
|
ПАНКРЕАТИН |
|
Производитель
|
Берлин-Хеми АГ |
|
Страна происхождения
|
Россия/Германия |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Входит в обязательный ассортимент
|
Да |
|
АТХ Классификация
|
Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза) |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
пищеварительное ферментное средство |
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
K30 Диспепсия
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K59.1 Функциональная диарея
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
K76.9 Болезнь печени неуточненная
K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R14 Метеоризм и родственные состояния
T66 Неуточненные эффекты излучения
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемая диета и в
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин* — 116,66–134,61 мг
с минимальной активностью:
- липазы
3500 ЕД Ph.Eur.
- амилазы
4200 ЕД Ph.Eur.
- протеазы
250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), к
Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначени
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Случаи передозировки не были отмечены.
Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Таблетки покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Отпускают без рецепта.