Панзинорм форте 20000 таб. п.о кш/раств N30

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная

K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное

K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата

K29 Гастрит и дуоденит

K59.1 Функциональная диарея

K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

K76.9 Болезнь печени неуточненная

K81 Холецистит

K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

K91.1 Синдромы оперированного желудка

K91.5 Постхолецистэктомический синдром

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

R14 Метеоризм и родственные состояния

T66 Неуточненные эффекты излучения

Z51.0 Курс радиотерапии

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Z72.3 Недостаток физических упражнений

Z72.4 Не

на 1 таблетку

Ядро:

Действующее вещество: панкреатин (свиной) 269,12 мг — 279,44 мг1, соответствующий

не менее 10800 ЕД. Евр. Фарм. Амилазы

не менее 18000 ЕД. Евр. Фарм. Липазы

не менее 810 ЕД. Евр. Фарм. протеазы

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол‑6000, кармеллоза натрия, полисорбат‑80

1 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе произв

Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Препарат Панзинорм® форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.

Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся:

-        при муковисцидозе;

-        при хроническом панкреатите;

-        после операции на поджелудочной железе;

-        после гастрэктомии;

-        при раке поджелудочной железы;

-        при частичной резекции желудка (нап

-        Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) и/или к любому из вспомогательных веществ.

-        Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-        Дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. У беременных женщин препарат следует применять с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы. Поэтому не ожидается влияния препарата на находящихся на грудном вскармливании детей, матери которых принимают препарат. Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости приема при беременности или в период грудн

Внутрь, во время еды. Таблетки препарата Панзинорм® форте 20 000 следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым препарат Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 таблетки 3 раза в день.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — 100000 ЕД. Евр. Фарм./сут (в пересчете на липазу).

Продо

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                           ≥1/10

часто                                 от ≥1/100 до <1/10

нечасто                             от ≥1/1000 до <1/100

редко                                 от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                           <1/10000

частота неизвестна          не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — боль в области живота;

Часто — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея;

Частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны глав

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. Евр. Фарм./кг/сут (в пересчете на липазу)), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Специальная информация о вспомогательных веществах

Лактоза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Панзинорм® форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.