|
МНН
|
МЕСАЛАЗИН |
|
Производитель
|
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Месалазин |
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51.8 Другие язвенные колиты
K51.9 Язвенный колит неуточненный
K63.8.1* Проктосигмоидит
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Месалазин — 400,00 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция гидрофосфата дигидрат 20,00 мг, крахмал кукурузный 20,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 100,00 мг, гипромеллоза К-4М 10,00 мг, повидон К 90 (Коллидон) 27,00 мг, тальк очищенный 45,06 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А) 13,00 мг, метакриловой кислоты метилметакрила
Круглые двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
После приема препарата внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110–170 минут, через 165–225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60–79%). В тощей кишке высвобождается 15–30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя М‑ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы — 43%, а М‑ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73–83%. Препарат и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения — 0,5–2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита — 5–10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).
Язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Гиперчувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В настоящее время нет четких сведений о безопасности применения месалазина у беременных женщин. Назначают месалазин беременным только в том случае, если возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. На последних 2–4 неделях беременности прием препарата следует прекратить.
При назначении месалазина кормящей женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Таблетки принимают после еды, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Язвенный колит. При обострении суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на несколько приемов. Для профилактики рецидивов суточная доза составляет 1,2–2,4 г (т.е. по 400–800 мг 3 раза в сутки).
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, миокардит, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Симптомы
Тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение
Промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.
Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль за выделительной функцией почек).
Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время ил
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в стрип. изготовленный из алюминиевой фольги.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпускают по рецепту.