Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
2 219.00 ₽
Много
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
РИФАКСИМИН |
|
Производитель
|
Альфасигма С.п.А. |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Рифаксимин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
антибиотик-рифаксимин |
Нозологическая классификация МКБ
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхожденияK52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненныйK57 Дивертикулярная болезнь кишечникаK63.8 Другие уточненные болезни кишечникаK72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа 200 мг.Вспомогательные вещества:карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг,глицерил пальмитостеарат 18 мг,кремния диоксид коллоидный 1 мг,тальк 1 мг,целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.Пленочная оболочка:гипромеллоза 5,15 мг,титана диоксид (Е171) 1,5 мг,динатрия эдетат 0,02 мг,пропиленгликоль 0,5 мг,оксид железа красный (Е172) 0,15 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакокинетика
Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метабол
Фармакодинамика
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.Препарат снижает:- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;- повышенную пролифер
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;- диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;- кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);- тяжелое язвенное поражение кишечника;- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности весьма ограничены.Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200 мг рифаксимина каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 8 ч.Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.Синдром избыточного бактериального роста. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина каждые 8–12 ч.Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина кажд
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — < 1/10); нечасто (≥1/1000 — ≥1/100); редко (≥1/10000 — < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.Со стороны
Взаимодействие
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО
Передозировка
По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Особые указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.Следует соблюдать осторожность при
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года.
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...