Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
398.00 ₽
Мало
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
СУЛЬФАСАЛАЗИН |
|
Производитель
|
АО Усолье-Сибирский химфармзавод |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Сульфасалазин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробное и противовоспалительное кишечное средство |
Состав
Действующее вещество: сульфасалазин - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 115,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг, повидон-К25 24,0 мг, магния стеарат - 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг.Оболочка пленочная: Опадрай П желтый ( гипромеллоза 8,4 мг, титана диоксид - 4,1 мг, макрогол-4000 - 2,1 мг, краситель железа оксид жёлтый - 0,4 мг) - 15,0 мг
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро коричневато-желтого цвета и пленочная оболочка.
Фармакокинетика
ВсасываниеОколо 30 % сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из тонкой кишки, остальные 70 % подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80 % и 25 % - 5-АСК.РаспределениеСуществуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmах) сульфасалазина и его метаболитов, у "медленных ацетиляторов" они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 ч после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК -43%.МетаболизмСульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК -путем ацетилирования.ВыведениеПериод полувыведения (Т 1/2) сульфасалазина - 5-10 ч, сульфапиридина 6-14 ч, 5-АСК - ч.Кишечником выводится 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками 75-91 % всосавшегося сульфа
Фармакодинамика
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью
Показания
Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также сульфонамидам или салицилатам;порфирия;гранулоцитопения;апластическая анемия;врожденный дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);печеночная или почечная недостаточность;дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);обструкция кишечника или мочевыводящих путей;дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность не установлены);период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияВо время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных - токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-бфосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.Сульфасалазин в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве, однако повышается риск развития ядерной желтухи у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40 % от концентрации в плазме матери. При необходимости назначения препарата СУЛЬФАСАЛАЗИН в период лактации грудное вскармливание следует прекр
Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи.Язвенный колит, болезнь Крона.Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.Детям от 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.Поддерживающая терапия для Детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г,Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артритВзрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг З раза в сутки и т.д.Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эф
Побочные действия
Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит.Нарушения психики, галлюцинации, нарушение сна, депрессия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: лекарственный гепатит.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: про
Взаимодействие
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.Антибактериальные средства, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.
Передозировка
СИМПТОМЫ: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).Лечение: симптоматическое. Необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник; провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.
Меры предосторожности
Бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни); беременность.
Особые указания
В период лечения рекомендованы: общий анализа крови (в начале терапии: 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), периодический контроль активности "печеночных" ферментов в плазме крови, употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь, нарушение функции печени).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...