Лопедиум таб. 2мг N10

E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное

K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит

K59.1 Функциональная диарея

K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное

T66 Неуточненные эффекты излучения

Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Z93.2 Наличие илеостомы

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 88,15 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 46,0 мг; крахмал кукурузный — 8,0 мг; натрия крахмала гликолят — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,75 мг.

Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N‑деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. В следствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизме

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

В результате клинического исследования были получены данные о том, что клинический эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).

-        Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

-        В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;

-        Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Препарат Лопедиум® не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Лопедиум® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.

Препарат Лопедиум® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Препарат Лопедиум® нельзя применять в качестве основной терапии:

-        у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

-        у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;

-        у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным п

Препарат Лопедиум® не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.

Внутрь, таблетки проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослые и дети старше 6 лет

Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы те

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Лопедиум® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Лопедиум® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%), редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).

Нарушения со стороны иммунно