Пикопреп пор. шип. для р-ра внутрь 16,1г N2

Один пакетик содержит:

Действующие вещества:

Лимонная кислота безводная 12,0 г, магния оксид 3,5 г, натрия пикосульфата моногидрат 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.

* В состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (E320).

Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат и магния цитрат. Натрия пикосульфат, превращающийся в кишечнике в активный бис‑(п‑гидроксифенил)‑пиридил‑2‑метан и обладающий стимулирующим действием на слизистую толстой кишки и прямой кишки, оказывает местное слабительное действие в толстой кишке. Магния цитрат, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка, действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций у взрослых и детей с 1 года.

Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

-        Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        дегидратация;

-        слабость моторики желудка;

-

Беременность

Клинические данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. В доклинических исследованиях при приеме натрия пикосульфата в высоких дозах была выявлена репродуктивная токсичность. Поскольку натрия пикосульфат оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата Пикопреп® в период грудного вскармливания отсутствуют. С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни натрия пикосульфат, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.

Для приема внутрь.

Приготовление раствора препарата:

-        для взрослых и детей старше 9 лет

Содержимое одного саше растворить в стакане воды (приблизительно в 150 мл воды), размешивать в течение 2–3 минут, до получения белого или белого с желтоватым оттенком непрозрачного раствора со слабым апельсиновым ароматом. Приготовленный раствор следует выпить. Если раствор нагреется при приготовлении, необходимо выпить его после охлаждения до приемлемой температуры.

-

В клиническом исследовании препарата Пикопреп® наиболее часто возникали следующие нежелательные реакции: тошнота, головная боль и рвота.

Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Пикопреп® представлены в таблице (согласно данным пострегистрационного применения).

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Препарат Пикопреп® ускоряет перемещение пищи по желудочно-кишечному тракту, что может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (тетрациклиновые и фторхинолоновые антибиотики, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Пикопреп®.

На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность препарата Пикопреп® снижается.

Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами у

Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации.

Лечение симптоматическое. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.

Рекомендуется проводить процедуру очищения кишечника перед соответствующими оперативными манипуляциями на кишечнике только в случае крайней необходимости в связи с отсутствием доказательства клинического преимущества данного метода. Необходимо оценить соотношение «польза/риск» подобной терапии по отношению к проводимой хирургической манипуляции.

Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов (пациенты с низкой массой тела, дети, лица пожилого возраста, пациенты с риском развития гипокалиемии или гипонатриемии). У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса. Восполнять объем жидкости необходимо путем употребления воды и прочих прозрачных жидк

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, 16,1 г.

По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик.

По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В картонную пачку дополнительно может вкладываться мерная ложка полипропиленовая для дозирования препарата у детей.

Отпускают без рецепта.