Лавакол пор. д/р-ра внутр 12г 14г N10

K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав на один пакет:

Действующее вещество:

Макрогол 4000

(Полиэтиленгликоль 4000)

— 12,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфат

(Натрий сернокислый)

— 1,0 г

Натрия гидрокарбонат

— 0,6 г

Натрия хлорид

— 0,2 г

Калия хлорид

— 0,2 г

14,0 г

Порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Описание восстановленного раствора: один пакет препарата растворяют в 200 мл воды. Полученный раствор представляет собой бесцветную или слегка окрашенную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.

Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Лавакол® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Лавакол® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Лавакол® препятствует их потере из организма при прохожде

Очищение толстой кишки при подготовке пациента:

-        к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

-        к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых.

-        Повышенная чувствительность к макроголу или любому другому компоненту препарата;

-        общее тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;

-        распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

-        желудочно-кишечная непроходимость;

-        обструкция желудочно-кишечного тракта;

-        перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

-        нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);

-   &

Беременность

Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны.

Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.

Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность

Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

Внутрь.

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам

Препарат принимают внутрь натощак. Содержимое пакета (14 г) растворяют в 200–250 мл воды непосредственно перед применением.

При назначении процедуры (исследование или оперативное вмешательство) на первую половину дня (до 12.00) раствор следует принять накануне вечером из расчета 15 пакетов примерно по 200–250 мл с интервалом в 20 минут. Рекомендуемые часы приема препарата 17.00–22.00.

Если процедура назначена на вторую половину дня (после 12.00), прием раствора следует поделить на 2 этапа (накануне вечером пациент принимает раствор из расчета 10 пакетов и 5 пакетов утром). Рекомендуемые часы приема: накануне проведения процедуры 19.00–22.00 (10&n

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая единичные случаи); частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

Системно-органный класс

Частота

Описание HP

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто

Тошнота, боль в животе, вздутие живота

Часто

Рвота

Врач, назначающий препарат Лавакол®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах перорально. Из-за действия препарата Лавакол® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Лавакол®.

Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Лавакол®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена.

Не было сообщений о передозировке.

Тем не менее, необходимо контролировать пациента на предмет нарушений водно-электролитного баланса и уровня гидратации в случае передозировки с тяжелой диареей.

Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Лавакол® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лавакол® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у ле

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12 г.

По 14,0 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного «бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен» («Б/П/Ф/П»).

По 5, 10, 15 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 100, 150, 200 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона.

Отпускают без рецепта.