|
МНН
|
БЕНЗИДАМИН |
|
Производитель
|
Реплек Фарм ООО Скопье |
|
Страна происхождения
|
Венгрия/Македония |
|
АТХ Классификация
|
Бензидамин |
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04 Острый ларингит и трахеит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05.0 Остры
Прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Бензидамина гидрохлорид — НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС — слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации ПГ, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию про
Симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Данных по исследованию на животных во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось; кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Местно.
1 доза спрея соответствует 1 нажатию и эквивалентна 0,17 мл раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4–8 доз 2–6 раз в день; детям 3–6 лет: по 1 дозе/4 кг (максимально — 4 дозы) 2–6 раз в день; 6–12 лет — по 4 дозы 2–6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Указания по применению
1. Держа флакон вертикально, по
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими ЛС.
К настоящему времени о случаях передозировки препарата ОРАЛСЕПТ® не сообщалось.
Симтомы: возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксия и рвота (данные симптомы может вызвать бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей).
Лечение острой передозировки: немедленное промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическое лечение, адекватная гидратация.
Если была принята доза больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды; при появлении побочных реакций обратиться к лечащему врачу.
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза следует промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. По 30 мл (176 доз) в пластиковом белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником. Каждый контейнер помещают в картонную пачку.
Без рецепта.