|
Производитель
|
МЕРК ХЕЛСКЕА КГАА |
|
Страна происхождения
|
ГЕРМАНИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 6,25 мг: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, c гравировкой в виде сердца с одной стороны и «2,5» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 6,25 мг: светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, c гравировкой в виде сердца с одной стороны и «5» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 6,25 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, c гравировкой в виде сердца с одной стороны и «10» — с другой.
Бисопролол
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при первом прохождении через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени чело
Конкор® НСТ представляет собой комбинацию селективного блокатора бета1-адренорецепторов — бисопролола, и тиазидного диуретика — гидрохлоротиазида. Клинические исследования показали, что антигипертензивный эффект этих двух препаратов суммируется, а также продемонстрировали эффективность самой маленькой дозы (2,5+6,25 мг) при лечении артериальной гипертензии легкой или умеренной степени.
Фармакодинамические эффекты, включающие гипокалиемию (гидрохлоротиазид) и брадикардию, астению и головную боль (бисопролол), обусловлены дозой. Комбинирование двух лекарственных веществ в одном препарате в дозах одной четвертой+половины от используемых при монотерапии (2,5+6,25 мг) уменьшает проявление таких эффектов.
Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета2-адренорецепто
Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
повышенная чувствительность к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфонамидам или другим компонентам препарата;
тяжелые формы бронхиальной астмы;
острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
кардиогенный шок;
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада;
атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
выраженная брадикардия (ЧСС <60 уд./мин) до начала терапии;
артериальная гипотензия (сАД <100 мм рт. ст.);
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
тяжелые формы нарушения периферического кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно;
метаболический ацидоз;
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина ≤30 мл/мин);
тяжелые нарушения функции печени;
рефрактерная гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия, гиперкальциемия;
бере
Применять данный комбинированный препарат во время беременности не рекомендуется.
Бисопролол
Бисопролол оказывает фармакологическое действие, которое может иметь отрицательное влияние на беременность и/или плод/новорожденного. В целом блокаторы бета-адренорецепторов уменьшают плацентарную перфузию, что связано с задержкой роста, внутриутробной смертью, выкидышем или преждевременными родами. Нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода и новорожденного. Если лечение блокаторами бета-адренорецепторов необходимо, то бета1-селективные блокаторы адренорецепторов являются предпочтительными.
Гидрохлоротиазид
Имеется ограниченный опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в течение первого триместра. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основании фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его использование в течени
Конкор® НСТ следует назначать один раз в сутки, утром, можно во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
Начальная доза соответствует 1 таблетке, содержащей 2,5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки, содержащей 5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида, 1 раз в сутки. Если терапевтический эффект недостаточно выражен, можно увеличить дозу препарата Конкор® НСТ до 1 таблетки, содержащей 10 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида, 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Конкор® НСТ обычно является долговременной терапией. При необходимости прекращения терапии рекомендуется постепенная отмена препарата, т.к. резкое прекращение приема бисопролола может приводить к острому у
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥ 1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) частота неизвестна — немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия); очень редко — метаболический алкалоз.
Нарушения психики: нечасто — депрес
Бисопролол
Нерекомендуемые комбинации
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и дилтиазема: при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): при одновременном применении с препаратом Конкор® НСТ могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Однако не следует прерывать лечение без консультации лечащего врача. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Иммунодепрессанты (такие как финголимод):
Бисопролол
Симптомы. Наиболее частыми симптомами передозировки бета-адреноблокаторов являются брадикардия, выраженное снижение АД, AV-блокада, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола широко варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.
Лечение. При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка электрокардиостимулятора.
При выраженной гипотензии: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов. Внутривенное введение глюкагона может бы
Применение препарата Конкор® НСТ у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения. Лекарственный препарат Конкор® НСТ не следует применять для купирования гипертонического криза. При применении препарата у пациентов, пользующихся контактными линзами, возможно снижение продукции слезной жидкости.
Меры предосторожности, связанные с бисопрололом
Прекращение терапии. Не следует внезапно прекращать лечение, в особенности у пациентов c ишемической болезнью сердца (стенокардией). Резкое прекращение терапии может привести к тяжелой сердечной аритмии, инфаркту миокарда или внезапной смерти.
Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Несмотря на то что кардиоселективные бета-блокаторы (бета1) могут оказывать меньшее влияние на функцию легких, чем неселективные бета-блокаторы, как и для всех бета-блокаторов следует избегать их применения у
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 6,25 мг, 5 мг + 6,25 мг и 10 мг + 6,25 мг. По 30 табл. в блистер из ПВХ/Ал или ПП/Ал. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На блистер и на картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.
По рецепту.