Верошпирон капс. 50мг N30

E26 Гиперальдостеронизм

E26.0 Первичный гиперальдостеронизм

E26.1 Вторичный гиперальдостеронизм

E61.2 Недостаточность магния

E87.5 Гиперкалиемия

E87.6 Гипокалиемия

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

N04 Нефротический синдром

R18 Асцит

R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

R60.9 Отек неуточненный

1 капсула содержит:

Дозировка 50 мг:

Действующее вещество:

Спиронолактон — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;

Твердая желатиновая капсула:

Размер № 3;

Крышечка:

Краситель хинолиновый желтый E104, титана диоксид E171, желатин;

Корпус:

Титана диоксид E171, желатин.

Дозировка 100 мг:

Действующее вещество:

Спиронолактон — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;

Твердая желатиновая капсула:

Размер № 0;

Крышечка:

Краситель солнечный закат желтый E110, титана диоксид E171, желатин;

Корпус:

Краситель солнечны

Дозировка 50 мг

Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Капсула: твердая желатиновая, размером № 3.

Крышечка: непрозрачная, желтого цвета; корпус: непрозрачный, белого цвета.

Дозировка 100 мг

Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Капсула: твердая желатиновая, размером № 0.

Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7‑альфа‑тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов более длительный (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Tmax), максимальная концентрация в плазме (Сmах), а также

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах канальца спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.

-        Эссенциальная гипертензия (преимущественно при гипокалиемии, обычно в составе комбинированной терапии);

-        застойная сердечная недостаточность (у пациентов, не отвечающих на другую терапию или при ее непереносимости, а также для усиления действия других диуретиков);

-        цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром;

-        гипокалиемия (для ее профилактики в качестве вспомогательного средства во время лечения препаратами наперстянки и для ее лечения при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);

-        первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна);

-        для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        болезнь Аддисона;

-        гиперкалиемия, гипонатриемия;

-        тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин/1,73 м2), острая почечная недостаточность, анурия;

-        беременность, период кормления грудью;

-        сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);

-    &nb

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер.

Применение спиронолактона при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Способ применения

Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Взрослые

-        Эссенциальная гипертензия

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут*. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и

Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень