ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №60

E26 Гиперальдостеронизм

E26.0 Первичный гиперальдостеронизм

E26.1 Вторичный гиперальдостеронизм

E61.2 Недостаточность магния

E87.5 Гиперкалиемия

E87.6 Гипокалиемия

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

N04 Нефротический синдром

R18 Асцит

R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

R60.9 Отек неуточненный

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Спиронолактон 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой «VEROSPIRON•» на одной стороне.

Спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%). Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7‑альфа‑тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1,3 часа), период полувыведения активных метаболитов более длительный (в интервале от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Tmax), максимальная концентрация в плазме (Сmах), а также

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах канальца спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.

-        Эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами;

-        застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков;

-        цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом;

-        лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов;

-        диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма;

-        профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы.

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        болезнь Аддисона;

-        гиперкалиемия, гипонатриемия;

-        тяжелая почечная недостаточность (СКФ <10 мл/мин/1,73 м2), острая почечная недостаточность, анурия;

-        беременность, период кормления грудью;

-        сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);

-        совместное

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер.

Применение спиронолактона при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко.

При необходимости применения спиронолактона грудное вскармливание следует прекратить и перейти на альтернативные методы кормления ребенка.

Способ применения

Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Взрослые

-        Эссенциальная гипертензия

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и

Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: гирсутизм.

Нарушен