|
МНН
|
ХЛОРТАЛИДОН |
|
Производитель
|
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Хлорталидон |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
диуретическое средство |
Состав на 1 таблетку
1 таблетка 12,5 мг содержит:
Действующее вещество
Хлорталидон — 12,50 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 52,900 мг, крахмал прежелатинизированный — 1,875 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow №10) — 0,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 5,000 мг, натрий карбоксиметилкрахмал — 1,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,375 мг, стеариновая кислота — 0,750 мг.
1 таблетка 25,0 мг содержит:
Действующее вещество
Хлорталидон — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 105,80 мг, крахмал прежелатинизированный — 3,75 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow №10) — 0,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 10,00
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.
Всасывание
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта приблизительно на 65%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема внутрь.
Распределение
Несмотря на то, что незначительное количество хлорталидона попадает в кровь, большая часть хлорталидона связывается с карбоангидразой эритроцитов (98%), а не с белками плазмы крови. Концентрация в эритроцитах в 50–80 раз превышает концентрации в плазме крови или сыворотке крови.
Метаболизм
Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет. Метаболиты не выявлены. Метаболизм и выведение через кишечник с желчью являются вспомогательными путями выведения.
Выведение
50–65% дозы, принятой внутрь, выводится почками в неизмененном виде, 10
Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик — подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (кортикальный сегмент восходящей части петли Генле), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту.
Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2–4 недели после начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией хлорталидон обеспечивает постепенное снижение артериального давления (АД). Несмотря на то, что механизм действия хлорталидона до конца не изучен, его антигипертензивное действие основано на выведении натрия и жидкости. При длительном применении поддержание антигипертензивного эффекта обеспечивается, вероятно, за счет уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Сердечный выброс возвращается
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
- Хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA.
- Отечный синдром.
- Повышенная чувствительность к хлорталидону, другим производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Анурия;
- Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
- Трудно контролируемый сахарный диабет;
- Болезнь Аддисона;
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
Беременность
Контролируемых клинических исследований применения хлорталидона у беременных не проводилось.
Следует избегать применения диуретиков в терапии физиологических отеков или артериальной гипертензии во время беременности, поскольку их применение связывают с риском развития гиповолемии, повышенной вязкостью крови и снижением плацентарного кровотока. Сообщалось о нескольких случаях подавления функции костного мозга плода, тромбоцитопении, эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных на фоне применения тиазидных диуретиков. При беременности применение хлорталидона противопоказано при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе и когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Хлорталидон выделяется в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации, гру
Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозу препарата Дикардплюс® подбирают индивидуально для каждого пациента.
Если препарат Дикардплюс® включают в схему лечения пациента, состояние которого стабилизировали с помощью другого гипотензивного средства, необходимо с самого начала снизить дозу гипотензивного средства во избежание возможного возникновения артериальной гипотензии тяжелой степени.
Артериальная гипертензия
Монотерапия
В терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 12,5–25 мг/сутки. Этой дозы достаточно для обеспечения максимального антигипертензивного эффекта у большинства пациентов. Если снижение АД при приеме дозы 25 мг в сутки неудовлетворительное, дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Ес
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия; частота неизвестна — апластическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто — гиперлипидемия; очень редко глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, гиперурикемия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто — тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм; редко — запор,
Нежелательное сочетание лекарственных средств
Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
Сочетания препаратов, требующие внимания
С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов «медленных» кальциевых каналов), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов моноаминооксидазы.
Одновременное применение хлорт
Симптомы
Тошнота, слабость, сонливость, гиповолемия, выраженное снижение артериального давления, головокружение и нарушения водно-электролитного баланса, аритмия, судороги.
Лечение
Специфического антидота нет. Для снижения абсорбции следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Следует осуществлять тщательный мониторинг артериального давления и водно-электролитного баланса и принять соответствующие корректирующие меры (инфузионная терапия), симптоматическая терапия.
Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема больших доз диуретиков или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Дикардплюс®. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.
Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами.
Нарушения функции печени
При
Таблетки, 12,5 мг, 25,0 мг.
По 10 таблеток в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер.
По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.