|
МНН
|
НАФТИДРОФУРИЛ |
|
Производитель
|
Софарма АО |
|
Страна происхождения
|
БОЛГАРИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Нафтидрофурил |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
вазодилатирующее средство |
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когни
нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения: синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз;
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
инфаркт миокарда (острая стадия);
артериальная гипотензия;
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
тахиаритмии;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Возможны следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ /алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По рецепту.