|
МНН
|
ПЕНТОКСИФИЛЛИН |
|
Производитель
|
Г.Л.Фарма ГмбХ |
|
Страна происхождения
|
АВСТРИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Пентоксифиллин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
вазодилатирующее средство |
E14.5 Язва диабетическая
F90.0 Нарушение активности и внимания
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
H83 Другие болезни внутреннего уха
H91 Другая потеря слуха
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I77.1 Сужение артерий
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Пентоксифиллин 600 мг.
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза 15000 cP, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 cP, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии].
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.
Всасывание и распределение
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в плазме крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Метаболизм и выведение
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1‑5‑гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1‑3‑карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как акти
Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Уменьшает адгезию лейкоцитов к эндотелию сосудов и снижает активность лейкоцитов, тем самым уменьшая повреждение эндотелия сосудов. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной сист
– Окклюзивная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
– Цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
– Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена).
– Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза).
– Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухость
– Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата.
– Острый инфаркт миокарда.
– Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
– Кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения).
– Острый геморрагический инсульт.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
– Атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно у пациентов с в
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью.
Таблетки Вазонит® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижени
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, тремор;
Очень редко: потливость, парестезии, судороги, внутричерепные кровоизлияния;
Частота неизвестна: асептический менингит.
Со стороны психики
Нечасто: ажитация, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: «приливы» крови к кожным покровам;
Нечасто: тахикардия, аритмия;
Редко: стен
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина K) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контро
Симптомы
Головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с низким и нестабильным АД вводимая доза должна быть уменьшена.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении пентоксифиллин одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови, в т.ч. МНО.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль показателей гемоглобина и гематокрита.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. При применении пентоксифил
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По рецепту.