Кардосал 20 таб. п.п.о. 20мг N28

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

Состав на одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Олмесартана медоксомил — 20,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза (вязкость 6–10 мПа·с), магния стеарат.

Оболочка: титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза (вязкость 5 мПа·с).

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «С14» на одной стороне, с едва уловимым характерным запахом.

Абсорбция и распределение

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде или с интактным фрагментом медоксомила не обнаруживается в плазме крови или в продуктах жизнедеятельности. Абсолютная биодоступность олмесартана медоксомила в форме таблеток составляет в среднем 25,6%. Максимальная концентрация (Cmax) олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независи

Олмесартана медоксомил, действующее вещество препарата Кардосал® 20, является мощным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии путем воздействия на AT1‑рецепторы. Предполагается, что олмесартана медоксомил блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные AT1‑рецепторами, независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. Специфический антагонизм олмесартана медоксомила в отношении рецепторов ангиотензина II (типа AT1) приводит к увеличению активности ренина, ангиотензина I и II в плазме крови, а также способствует уменьшению плазменной концентрации альдостерона.

При артериальной гипертензии олмесартана ме

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Лечение эссенциальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

-     Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

-     Обструкция желчевыводящих путей;

-     Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);

-     Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью, нет опыта клинического применения);

-     Беременность, период грудного вскармливания;

-     Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Наследственна

Беременность

Применение препарата Кардосал® 20 при беременности противопоказано. Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако, ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, препарат Кардосал® 20 противопоказан при беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал® 20, препарат необходимо немедленно отменить и при необходимости назначить альтернативное лечение.

Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на гипотензивные препараты других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда антагонисты рецепторов ангиотензина II применяются по жизненным показаниям.

Внутрь. Препарат Кардосал® 20 принимают в одно и то же время независимо от времени приема пищи 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для подбора необходимого режима дозирования целесообразно применять наиболее подходящую дозировку препарата: 10 мг, 20 мг или 40 мг (возможно применение препаратов Кардосал® 10, Кардосал® 20 или Кардосал® 40, соответственно).

Рекомендуемая начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг один раз в сутки. В случае недостаточного снижения артериального давления дозу можно увеличить до 20 мг один раз в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Как правило, у пожилых па

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: фарингит, ринит,

Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, повышающими содержание калия в плазме крови (например, противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), иммунодепрессанты (например, циклоспорин ши такролимус), триметоприм, ингибиторы АПФ, гепарин), т.к. это может привести к повышению содержания калия в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Антигипертензивный эффект олмесартана медоксомила может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами.

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II