НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ ТАБ. П/О ПЛЁН. 2,5 МГ +10 МГ №30

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

1 таблетка содержит

Действующих веществ:

Индапамида 2,5 мг и периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,79 мг периндоприла.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Оболочка пленочная: макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171), глицерол, гипромеллоза.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Нолипрел® А Би-форте

Совместное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Индапамид

Абсорбция

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата внутрь.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 79%.

Биотрансформация и выведение

Т1/2 составляет 14–24 часа (в среднем 18 часов). Повторное применение препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте — комбинированный препарат, содержащий индапамид и периндоприла аргинин. Фармакологические свойства лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.

Механизм действия

Нолипрел® А Би-форте

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая артериальное давление (АД).

Периндоприл

Периндоприл — ингибитор фермента, пр

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг)

Индапамид

-     Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим сульфонамидам.

-     Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 60 мл/мин).

-     Печеночная энцефалопатия.

-     Тяжелое нарушение функции печени.

-     Гипокалиемия.

-     Совместное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» нецелесообразно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

-     Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

-     Детский возраст

Лекарственный препарат Нолипрел® А Би‑форте противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственный препарат Нолипрел® А Би‑форте противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Беременность

Индапамид

Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери, а также снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел® А Би‑форте по 1 таблетке 1 раз в сутки, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Нарушение функции почек

Лекарственный препарат Нолипрел® А Би‑форте противопоказан пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК ниже 60 мл/мин). На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Нарушение функции печени

Лекарственный препарат Нолипрел® А Би‑форте противо

а.    Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Нолипрел® А Би‑форте было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л).

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

-     Для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

-     Для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.

Общее для периндоприла и индапамида

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Препараты лития

При совместном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и связанных с этим токсических эффектах. Совместное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные препараты, сочетание с которыми требует особого внимания и осторожности

Баклофен

Усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и, при необходимости, корректировать дозы антигипертензивных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая высокие дозы ацетилсалицило