|
МНН
|
ТИНИДАЗОЛ+ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
|
Производитель
|
АО Алиум |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Противомикробные препараты в комбинации |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробное средство комбинированное |
E14.5 Язва диабетическая
H66.9 Средний отит неуточненный
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J01.1 Острый фронтальный синусит
J01.9 Острый синусит неуточненный
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
J32.1 Хронический фронтальный синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.3 Хронический пародонтит
K65 Перитонит
K65.0 Острый перитонит
K83.0 Холангит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L89
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,285 мг (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина), тинидазол 600,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай белый 13F580003 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол-6000, полисорбат-80, сорбиновая кислота).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой. Вид на поперечном срезе: от белого до светло-желтого цвета.
Тинидазол
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2 ч. Объем распределения — 50 л.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин
После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается, преимущественно в тонкой кишке. Сmах достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70
Ципролет® А — комбинированный препарат, содержащий тинидазол и ципрофлоксацин, предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами.
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Инги
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тинидазолу и ципрофлоксацину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
- заболевания нижних дыхательных путей (пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции органов малого таза и половых органов;
- инфекции почек и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные интраабдоминальные инфекции.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Ципролет® А м
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола, а также к вспомогательным веществам;
- болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
- органические заболевания центральной нервной системы;
- одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
- беременно
Беременность
Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.
Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Ципролет® А при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Ципролет® А в период грудного вскармливания противопоказано.
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентов с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина
Доза
>60 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
30–60 мл/мин
300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 ч
<30 мл/мин
300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 ч
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут
Побочные эффекты представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), «частота неизвестна» (не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).
Тинидазол
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).
Общие расстройства и нар
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, маг
Симптомы
В случае передозировки возможно обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.
Лечение
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препаратом Ципролет® А должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
- вызвать рвоту или провести промывание желудка;
- прием активированного угля, магний- и кальцийсодержащих антацидов, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина;
- проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
- создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии;
- проведение поддерживаю
Для тинидазола
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Тинидазол может вызывать окрашивание мочи.
При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Для ципрофлоксацина
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за ограниченной эффективности в отношении возбудителя.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 + 500 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
По 1 блистеру в пачку картонную с инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.