Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
517.00 ₽
Много
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
МОКСИФЛОКСАЦИН |
|
Производитель
|
АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ (МАКЕДОНИЯ) |
|
Страна происхождения
|
Македония |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Моксифлоксацин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробное средство - нитрофуран |
Нозологическая классификация МКБ
A48.1 Болезнь легионеровE10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)E11.5 Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)J01 Острый синуситJ15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 Пневмония, вызванная хламидиямиJ20 Острый бронхитJ42 Хронический бронхит неуточненныйK65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)K81.0 Острый холециститK81.1 Хронический холециститK83.0 ХолангитL01 ИмпетигоL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 ФлегмонаL08.0 ПиодермияL08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчаткиL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)N70 Сальпингит и оофоритN71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)N72 Воспалител
Состав
Одна таблетка содержит:Действующее вещество:моксифлоксацин 400,00 мг (в пересчете на моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг/моксифлоксацина гидрохлорида моногидрат 454,28 мг).Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), гипролоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат.Оболочка: Опадрай II Оранжевый 85F230039 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый (Е 110)].
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет почти 90%. Прием пищи с высоким содержанием жиров (500 калорий) не влияет на абсорбцию моксифлоксацина. Одновременное употребление 1 чашки йогурта не оказывает значительного влияния на степень и скорость системной абсорбции (AUC). В исследованиях у здоровых добровольцев показано, что Cmax после однократного приема внутрь 400 мг моксифлоксацина составляет (3,1±1) мг/л (n=372). Плазменная концентрация повышается пропорционально дозе в диапазоне доз до 1200 мг (максимальная однократная тестируемая доза при пероральном приеме). Т1/2 из плазмы составляет (12±1,3) ч, равновесное состояние достигается после по крайней мере трех дней приема (ежедневно по 400 мг).Распределение. Связывание с белками сыворотки составляет примерно 30–50% и не зависит от концентрации вещества. Vd — 1,7–2,7 л/кг. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, при этом концентрации в тканях часто превышают концентр
Фармакодинамика
Механизм действияИнгибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Нарушает синтез ДНК микробной клетки, оказывает бактерицидное действие.Механизм резистентностиМеханизм действия фторхинолонов, включая моксифлоксацин, отличается от механизма действия макролидов, бета-лактамов, аминогликозидов или тетрациклинов, поэтому микроорганизмы, устойчивые к этим классам ЛС, могут быть чувствительны к моксифлоксацину. Резистентность к фторхинолонам возникает в первую очередь за счет мутации генов топоизомеразы II (ДНК-гираза) или топоизомеразы IV, снижения проницаемости внешней мембраны или эффлюкса. Резистентность к моксифлоксацину in vitro развивается медленно и связана с многоступенчатыми мутациями. Резистентность к моксифлоксацину in vitro у грамположительных бактерий встречается с частотой от 1,8·10−9 до 1·10−11 и менее.Перекрестная резистентностьПерекрестная резистентность
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:острый синусит;обострение хронического бронхита.*Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам
Противопоказания
Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;возраст до 18 лет;беременность и период грудного вскармливания;наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;в связи с ограниченным количеством кл
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.Продолжительность леченияПродолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:• обострение хронического бронхита: 5-10 дней;• острый синусит: 7 дней;• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;• внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;• осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;• осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим прием
Побочные действия
Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.Частота побочных реакций определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: грибковые суперинфекции.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения
Взаимодействие
При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.Препараты удлиняющие интервал ОТСледует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes).Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:• антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);• антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);• нейр
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.
Меры предосторожности
При заболеваниях ЦНС (в т.ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;при миастении gravis;у пациентов с циррозом печени;при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия;у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудоч
Форма выпуска
Таблетки покрыт.плен.об.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года.
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...