|
Производитель
|
Ipca Laboratories Ltd |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
A00.9 Холера неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A15-A19 Туберкулез
A54 Гонококковая инфекция
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M60.0 Инфекционные миозиты
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
M86 Остеомиелит
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классиф
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Ломефлоксацин — 400,000 мг в виде ломефлоксацина гидрохлорида — 450,400 мг
Вспомогательные вещества
Лактоза, крахмал кукурузный, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон (Kollidon‑CL), тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка
Гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, метиленхлорид*, 2‑пропанол*.
* удаляются в процессе производства.
Белые или почти белые капсуловидные таблетки, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и надписью «LOMFLOX 400» с другой стороны. Вид таблетки на поперечном разрезе: тонкая оболочка и однородная масса ядра таблетки белого или почти белого цвета.
Абсорбция — 95–98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 0,8–1,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3–5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию в плазме крови на 18% и увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови до 2 ч. Равновесная концентрация в плазме крови определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР‑органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, половые органы), где концентрация ломефлоксацина в 2–7 раз выше, чем в плазме.
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму.
Период полувыведения — 8–9 ч; средний почечный клиренс — 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс умен
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы A2B2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
С минимальной подавляющей концентрацией (МПК) 2 мкг/мл активен в отношении
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae;
- урогенитальный хламидиоз;
- туберкулез легких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно-некротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ломефлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- &n
Повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим фторхинолонам, другим компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с предрасположенностью к судорожным реакциям, периферическая нейропатия, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), удлинение интервала QT, женский пол, одновременный прием антиаритмических лекарственных препаратов IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), почечная недостаточность, нарушение функции печени, пожилой возраст,
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 400 мг/сут в течение 14 дней.
Урогенитальный хламидиоз: 400 мг/сут в течение 14–28 дней.
Туберкулез легких (в составе комбинированной терапии): 400 мг/сут, в течение 14–28 дней и более (длительность терапии определяется врачом).
Обострение хронического бронхита: 400 мг/сут в течение 14 дней.
Неосложненный цистит у женщин, вызванный Escherichia coli: 400 мг/сут в течение 3 дней.
Неосложненный цистит, вызванный Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.
Профилактика инфекций мочевыводящих пу
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вирусная инфекция, грибковая инфекция (кандидоз), респираторные инфекции (ринит, фарингит), суперинфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, лимфаденопатия, моноцитоз, эозинофилия, лейкопения, протромбинового времени, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции.
Нарушения со стороны питания и обмена веществ
Гипергликемия, жажда, гипогликемия, подагра, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения со стороны психики
Бесс
Не влияет на фармакокинетику изониазида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.
Повышает активность непрямых антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Не следует принимать антацидные лекарственные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).
При лечении пациентов с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином — антагонизм).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко‑тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками следует принимать
Сведения о передозировке очень ограничены.
Лечение
Индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%).
Фоточувствительность
У пациентов, подвергшихся воздействию прямого или непрямого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (УФИ) во время или после лечения ломефлоксацином, наблюдались фототоксические реакции от средней до тяжелой степени. Эти реакции также имели место у пациентов, подвергающихся воздействию затененного или рассеянного света, в том числе через стекло. В редких случаях фототоксические реакции возникали через несколько недель после прекращения приема ломефлоксацина. Во время терапии ломефлоксацином следует избегать воздействия солнечного света, и УФИ (даже если используется солнцезащитный крем; вечерний прием уменьшает риск реакции на ультрафиолетовое излучение). Следует также избегать воздействия в течение нескольких дней после прекращения терапии ломефлоксацином. Пациентам следует рекомендовать прекратить использование ломефлоксацина при первых признаках фототоксической
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 5 таблеток в блистер Ал/ПВХ.
1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.