|
МНН
|
МЕТРОНИДАЗОЛ |
|
Производитель
|
ОАО Дальхимфарм |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Метронидазол |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробное и противопротозойное средство |
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
N76.0 Острый вагинит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество: метронидазол — 500 мг
Вспомогательное вещество:
основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1900–2100 мг.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Примерно 20% дозы метронидазола (500 мг), введено интравагинально, подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация метронидазола в плазме крови составляет примерно 12% от однократной дозы 500 мг, принятой внутрь. Период полувыведения (выведение, установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8–10 часов.
Связывание с белками плазмы — менее чем 20%.
Метронидазол является производным 5‑нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов со
Урогенитальный трихомониаз (в том числе уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
- лейкопения (в том числе в анамнезе);
- нарушения координации движений;
- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (II–III триместры), лейкопения в анамнезе.
Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, не рекомендуется назначать препарат Метронидазол во время беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Способ применения: интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней.
Обязательно одновременное лечение полового партнера метронидазолом внутрь, независимого от того, имеются ли у него заболевания.
Лечение метронидазолом не должно назначаться более 10 дней, и повторяться чаще, чем 2–3 раза в год.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому спо
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания
После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения психики
Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечк
С дисульфирамом. Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом. Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
С препаратами лития. При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться конц
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Поскольку одновременное применение препарата с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата Метронидазол не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата Метронидазол и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами,
Суппозитории вагинальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.