|
МНН
|
КЛАРИТРОМИЦИН |
|
Производитель
|
Эбботт Лэбораториз ГмбХ/пр.ЭббВи С.р.л. |
|
Страна происхождения
|
Германия/Италия |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Кларитромицин |
A31 Инфекции, вызванные другими микобактериями
A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
A46 Рожа
A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
J01
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество: кларитромицин — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диоксид — 7,20 мг; повидон (К 29‑32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг;
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Всасывание
Препарат легко и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. В целом, это повышение незначительно и должно иметь небольшую клиническую значимость при рекомендуемых режимах дозирования. Таким образом, кларитромицин может применяться независимо от приема пищи.
Распределение, метаболизм и выведение
In vitro
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.
Кларитромицин in vitro вы
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
- инфекции кожи
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата.
- Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Одновременный прием кларитромицина с ломитапидом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными с
Беременность
Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена.
Основываясь на различных результатах, полученных в исследованиях на животных, а также на опыте применения у людей, нельзя исключить возможность неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие. Некоторые наблюдательные исследования, оценивающие воздействие кларитромицина в I и II триместрах беременности, выявили повышенный риск самопроизвольного аборта по сравнению с отсутствием антибиотикотерапии или применением других антибиотиков в аналогичные сроки беременности. Имеющиеся эпидемиологические исследования риска серьезных врожденных пороков развития при применении макролидов, включая кларитромицин, во в
Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.
В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в день.
Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза:
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта пострегистрационного применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции
Часто: сыпь.
Нечасто: анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3.
Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:
Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол
При совместном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Противопоказания»).
Алкалоиды спорыньи
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что
Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Назначение кларитромицина беременным женщинам должно проводиться при тщательной оценке соотношения риска и пользы, особенно в течение первых трех месяцев беременности. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10, 14 или 20 таблеток запаивают в блистер из ПВХ/ПВДХ/AL фольги.
В картонную пачку помещают 1 блистер вместе с инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.