Последняя цена продажи
899.00 ₽
Нет в наличии
|
МНН
|
ОРНИДАЗОЛ+ОФЛОКСАЦИН |
|
Производитель
|
МИКРО ЛАБС ЛТД. |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Противомикробные препараты в комбинации |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробное средство комбинированное |
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: орнидазол — 500 мг, офлоксацин — 200 мг
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 238,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,00 мг, тальк — 6,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай оранжевый — 27,00 (гипромеллоза — 40%; лактозы моногидрат — 22%; титана диоксид — 18,2%; макрогол 3000 — 8,0%; триацетин — 6,0%; краситель солнечный закат желтый (E110) — 5,8%), гипромеллоза — 3,50 мг, тальк — 3,000, краситель хинолиновый желтый — 0,100 мг.
Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с делительной риской на одной стороне. Цвет на изломе — желтовато-кремовый.
Всасывание
Как офлоксацин, так и орнидазол хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Биодоступность — 90% (орнидазол) — практически 100% (офлоксацин). Связь с белками плазмы — 13% (орнидазол) — 25% (офлоксацин). Максимальная концентрация (Cmax) офлоксацина после приема дозы 200 мг составляет 2,5–3 мкг/мл. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6–36 мг/л. Время достижения максимальной концентрации для офлоксацина (TCmax) — 1 час, для орнидазола — 3 ч.
Распределение
Офлоксацин: объем распределения — примерно 120 л.
Орнидазол: проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту, проникает в грудное молоко. При многократном приеме 500
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Орнидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное 5‑нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также некоторых анаэробов, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacte
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, орхит, эпидидимит), пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis); патологические изменения крови и аномалии клеток крови, почечная недостаточность (КК ≤50 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
У пациентов, предрасположен
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разжевывать или разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2‑х дней после устранения симптомов заболевания.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушениях функции почек (КК >50 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с КК ≤50 мл/мин препарат противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостато
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной ко
Офлоксацин
С антацидами, содержащими алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препаратами, содержащими цинк, железо
Антациды, содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препараты, содержащие цинк или железо, снижают всасывание офлоксацина. При применении вышеперечисленных препаратов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
С антагонистами витамина K
Увеличение значений протромбинового времени / международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечений (в том числе тяжелых) отмечались у пациентов при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина K (например, варфарина). При одновременном применении антагонистов витамина K необходим
Симптомы
Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Лечение
В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антидота не существует. В случае возникновения судорог назначают введение диазепама.
Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов
Применение фторхинолонов, в том числе офлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиваться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии офлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении пе
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 200 мг. 10 таблеток в блистер Ал/Ал; 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Отпускают по рецепту.