Орцепол ВМ таб. п.п.о. 500мг+500мг N10

A01.0 Брюшной тиф

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

A20 Чума

A20.2 Легочная чума

A20.7 Септическая чума

A22.1 Легочная форма сибирской язвы

A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Ципрофлоксацина гидрохлорид — 554,92 мг в пересчете на ципрофлоксацин 500,00 мг, орнидазол — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия — 141,44 мг, кроскармеллоза натрия — 50,00 мг, повидон К‑29/32 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 16,60 мг, тальк — 9,30 мг, крахмал кукурузный — до 1420,00 мг;

Пленочная оболочка: опадрай II желтый 02F22025 — 42,00 мг, состоящий из: гипромеллоза — 26,25 мг, титана диоксид — 11,23 мг, макрогол — 2,625 мг, краситель железа оксид желтый — 1,47 мг, тальк — 0,42 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «ORCP» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Орнидазол

Всасывание

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90%. Максимальная концентрация (Cmax) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

Распределение

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6–36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами ч

Орцепол ВМ — комбинированный противомикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих компонентов: орнидазола (производное 5‑нитроимидазола) и ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения).

Антимикробный и антипротозойный препарат. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра д

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит).

При применении препарата Орцепол ВМ следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.

-        Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам препарата;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет;

-        органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

-        патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

-        одновременное применение с тизанидином из‑за клинически значимых побочных эффектов

Беременность

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим препарат противопоказан к применению при беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Орнидазол и ципрофлоксацин проникают в грудное молоко. Из‑за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее

Препарат Орцепол ВМ принимают внутрь за 1 час до еды или 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических инфекций курс составляет 10–14 дней, в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки.

Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Обусловленные орнидазолом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль.

Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение

Орнидазол

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Ципрофлоксацин

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Симптомы, обусловленные орнидазолом: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, но в более выраженной форме.

Симптомы, обусловленные ципрофлоксацином: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Лечение: в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь; введение большого количества жидкости; создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек (включая pH и кислотность мочи) и принимать магний‑ и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо‑ или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлокса

При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с рассеянным склерозом.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом. Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.