Флексотрон форте имплантат вязкоэласт стер д/вн...екц на основе гиалуроната натрия 10мг/мл шприц 3мл

M13.9 Артрит неуточненный

M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]

M19 Другие артрозы

M19.9 Артроз неуточненный

M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках

M25.5 Боль в суставе

T98.3 Последствия осложнений хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

гиперчувствительность к гиалуронату натрия;

перенесенные или текущие инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Применение возможно в случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов. Инъекции выполняются медицинскими специалистами. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.

Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.

Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца.

Придерживая люеровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (см. рисунок). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок.

Продолжая крепко удерживать лю

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.

В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5–10 мин.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлиян

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.

В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.

Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещ

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций на основе гиалуроната натрия, 10 мг/мл, 3 мл.

Одна единица продукции включает заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере, инструкцию пользователя, 3 имплантационных стикера.

Изделие проходит финишную стерилизацию автоклавированием в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами ISO 11138-3 и ISO 17665-1 для подтверждения стерильности.