Композитрон 2 материал инъекц коллаген-содержащ шприц 2мл

M12.5 Травматическая артропатия

M16.4 Посттравматический коксартроз двусторонний

M16.5 Другие посттравматические коксартрозы

M17.2 Посттравматический гонартроз двусторонний

M17.3 Другие посттравматические гонартрозы

M19.1 Посттравматический артроз других суставов

M19.9 Артроз неуточненный

M23.2 Поражение мениска в результате старого разрыва или травмы

M24.9 Поражение сустава неуточненное

Z100* Хирургическая практика

аллергия на коллаген крупного рогатого скота и/или витамин С;

инфекции суставов и периартикулярных тканей в месте имплантации;

эритема, псориаз в месте имплантации;

гемартроз сустава, подлежащего лечению.

Возможно внутрисуставное, периартикулярное, в/м, в/к и п/к применение. Композитрон® предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях в асептических условиях манипуляционных и процедурных кабинетов.  

Продукт выпускается готовым к использованию. Перед имплантацией необходимо снять защитный колпачок, соединить шприц Композитрон® со стерильной иглой нужного размера в соответствии с видом необходимой манипуляции (рекомендуемый размер игл 20–30 G, не включены в комплект поставки) и произвести имплантацию в асептических условиях. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местного анестетика.

Объем интраартикулярной имплантации зависит от размера целевого сустава.

Протоколы лечения

1. Композитрон® 1 мг/мл: одна внутрисуставная имплантация после окончания артроскопического вмешательства.

2. Композитрон® 2 мг/мл: одна внутрисуставная, в/м имплантация и

О побочных эффектах в результате применения материала инъекционного коллаген-содержащего Композитрон® не сообщалось. Однако не исключаются проявления местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5–10 мин.

Возможны проявления аллергических реакций на коллаген (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септический артрит, внутритканевые или кровоизлияния в полость сустава, тендиниты, флебиты, парестезии, головокружение, головные боли, мышечные спазмы, чувство жара, общее недомогание, периферические отеки.

При появлении местных или общих симптомов следует проконс

Электромагнитные поля и ионизирующее излучение

Имплантируемые изделия на основе коллагена совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на Композитрон® и его свойства, а также, насколько известно, не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.

Композитрон® не поддается визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.

Перед применением ознакомиться с инструкцией.

Композитрон®  — это медицинское изделие 3-го класса риска, предназначенное для индивидуального и однократного использования. Продукт не подлежит повторному использованию и повторной стерилизации. Изделие должно вводиться квалифицированным персоналом в асептических условиях. Композитрон® может назначаться пациентам, проходившим лечение инъекционными формами гиалуроновой кислоты; плазмой, обогащенной тромбоцитами (PRP — platelet-rich plasma) или иными аутогенными клеточными концентратами.

Не использовать материал инъекционный коллаген-содержащий Композитрон® после истечения срока годности. Срок годности продукта является действительным только для изделия, хранившегося в соответствии с регламентированными условиями хранения в неповрежденной упаковке.

Продукт устойчив к замерзанию и стабилен в течение нескольких суток при температуре транспортирования до −30 °С.

Раствор для инъекций в предварительно наполненных стерильных одноразовых шприцах в нескольких вариантах исполнения на основе водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере. Не содержит латекса и фталатов.

Каждый шприц упакован в одинарную или двойную герметичную блистерную упаковку из полиэфирно-алюминиевого ламината, которая помещается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Изделие стерилизовано гамма-излучением при дозе 25 кГр.