|
МНН
|
Лизаты бактерий |
|
Производитель
|
Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО /Новартис Нева ООО |
|
Страна происхождения
|
СЛОВЕНИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Иммуностимуляторы другие |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
иммуностимулирующее средство |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения
1 капсула содержит:
Действующее вещество
Стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ‑85) — 20,0 мг (активная субстанция «ОМ‑85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis);
Вспомогательные вещества
Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол;
Оболочка капсулы
Индиготин E132, титана диоксид E171, желатин.
Твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.
Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст младше 6 месяцев.
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3‑х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
- Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
- В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо‑мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препара
Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
̶ очень часто (≥ 1/10);
̶ часто (≥1/100, <1/10);
̶ нечасто (≥1/1000, <1/100);
̶
Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо‑мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо‑мунал® П капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Капсулы 3,5 мг
Первичная упаковка
По 10 капсул в A1/PVC блистер.
Вторичная упаковка
1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Отпускают без рецепта.