|
Производитель
|
Петровакс Фарм НПО ООО |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B49 Микоз неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
H83 Другие болезни внутреннего уха
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.1 Гипертрофия миндалин
J45 Астма
T78.4 Аллергия неуточненная
Z54 Период выздоровления
Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Абсорбция. Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Период полуабсорбции азоксимера бромида составляет 35 мин. Кумулятивный эффект отсутствует.
Распределение. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры.
Биотрансформация. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров.
Элиминация. T1/2 азоксимера бромида составляет 18 ч. Препарат выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Линейность (нелинейность)
Фар
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции
Препарат Полиоксидоний показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
острые и обострение хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактика вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
возраст до 3 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в нед).
Беременность. Не следует применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует). В исследованиях на животных введение препарата Полиоксидоний® не оказывало эмбриотоксического и тератогенного действия или неблагоприятного влияния на развитие плода.
Лактация. Препарат Полиоксидоний® не следует применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Фертильность. Данные о влиянии препарата Полиоксидоний® на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных показано отсутствие влияния препарата Полиоксидоний® на фертильность у самок и самцов.
Перорально, сублингвально, за 20–30 мин до еды.
Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Лечение (сублингвально — под язык)
Показания/возрастДети 3–10 летДети 10–18 летВзрослыеГрипп и острые респираторные инфекции1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней1 табл. 2 раза в день в течение 7 днейВоспалительные процессы ротоглоткиАллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекциейНежелательные эффекты не зарегистрированы.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
Препарат не следует применять у детей до 3 лет.
Препарат не следует применять у беременных женщин и кормящих женщин (клинический опыт применения отсутствует).
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Полиоксидоний® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.