|
МНН
|
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ |
|
Производитель
|
ООО АВЕКСИМА СИБИРЬ |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Метамизол натрия |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
анальгезирующее ненаркотическое средство |
K59.8.1* Дискинезия кишечника
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M60 Миозит
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, тальк, сахароза, кальция стеарат.
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Всасывание
После приема внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро гидролизуется до своего основного метаболита (4‑МАА), который хорошо всасывается.
Метамизол натрия почти полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность 4‑МАА составляет 85–93%. Среднее значение времени достижения максимальной концентрации — 1,2–2 часа.
Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.
Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит (4‑N‑метиламиноантипирин [4‑МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно за счет подавления синтеза простагландинов.
- Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;
- лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов;
- нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы;
Беременность
Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении метамизола натрия во время беременности недостаточно.
Метамизол проникает через плаценту.
В первом триместре беременности применение метамизола натрия противопоказано.
Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицински
Следует принимать минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки.
При сохранении или усилении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.
Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500
Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
С циклоспорином
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.
С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
При недавнем приеме препа
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
-
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную безъячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
650 контурных ячейковых упаковок или контурных
Отпускают без рецепта.