|
Производитель
|
Хелеон Рус АО/пр.ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед |
|
Страна происхождения
|
Россия/Ирландия |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
G43 Мигрень
H92.0 Оталгия
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
K08.1 Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни
K08.8.0* Боль зубная
M13.9 Артрит неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.5 Боль внизу спины
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.6 Дисменорея неуточненная
R07.0 Боль в горле
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
R52.9 Боль неуточненная
T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Таблетки растворимые: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, гладкие, с фаской и риской на одной стороне.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы минимально.
Не отмечается насыщение процессов выведения парацетамола с последующими рисками увеличения T1/2 и токсичности. Взаимодействия активных веществ не отмечалось.
Кофеин полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигаются через 5–120 мин, в зависимости от дозы, состояния пациента и сопутствующих препаратов. Признаков пресистемного метаболизма зарегистрировано не было. Кофеин активно распределяется по всему организму. Среднее связывание кофеина с белками плазмы составляет около 35%.
Препарат содержит натрия гидрокарбонат, способствующий всасыванию препарата.
Согласно данным клинических исследований, всасывание парацетамола и кофеина проходит быстрее в течение первых 60 мин (сни
Препарат Солпадеин Экспресс оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.
Парацетамол
Парацетамол блокирует (ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта). Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе), или пожилого возраста, или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Кофеин
Обезболивающее адъювантно
Препарат Солпадеин Экспресс применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- зубной боли, в т.ч. удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
- головной боли и мигрени;
- боли в горле;
- боли в мышцах и суставах, включая боли в пояснице;
- боли, обусловленной остеоартритом;
- ушной боли (оталгии);
- невралгии;
- болезненных менструациях (дисменорее).
симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
- острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в т.ч. гриппе;
- после проведения вакцинации.
повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
артериальная гипертензия;
глаукома;
нарушения сна;
эпилепсия;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сорбитол;
одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, литий, а также с кофеинсодержащими напитками;
беременность и грудное вскармливание;
возраст до 12 лет.
С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольная болезнь печени; хронический алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести; наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза; применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кофеин. Применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольного аборта, поэтому его применение не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Парацетамол. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах.
Кофеин. Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, однако значимая токсичность не отмечалась.
Внутрь.
Не превышать указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Минимальный интервал между приемами препарата Солпадеин Экспресс должен составлять не менее 4 ч.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет
По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 ч по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 8 табл. Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства.
При превышении рекомендованной дозы препарата следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Перед применением препарата Солпадеин Эк
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом — очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Солпадеин Экспресс следует обратиться за консультацией к врачу.
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Усиливает действие ингибиторов МАО.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического де
Парацетамол
Симптомы: передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. «Взаимодействие», «Особые указания), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.
Первые признаки передозировки обычно проявляются после 24–48 ч и достигают максимального развития на 4-е сутки. В течение первых 24 ч после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов), возм
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Солпадеин Экспресс не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием препаратов может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Препарат Солпадеин Экспресс не следует принимать с кофеинсодержащими пищевыми продуктами (в т.ч. чай, кофе), т.к. это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны ЖКТ, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекоменду
Таблетки растворимые, 65+500 мг. По 4 табл. в ламинированном стрипе (бумага/ПЭ/фольга алюминиевая/ПЭ). 3 или 6 стрипов по 4 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Без рецепта.