Финлепсин таб. 200мг N50

F10.3 Абстинентное состояние

F25 Шизоаффективные расстройства

F28 Другие неорганические психотические расстройства

G35 Рассеянный склероз

G40 Эпилепсия

G50.0 Невралгия тройничного нерва

G52.1 Поражения языкоглоточного нерва

G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Карбамазепин 200,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Белые круглые таблетки с фаской, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления — с другой, с гладкой поверхностью, неповрежденными краями и однородным внешним видом.

Всасывание

После приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью, при приеме таблетированной формы всасывание происходит относительно медленно. После однократного приема карбамазепина средняя максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 12 часов. После однократного приема внутрь таблетки карбамазепина 400 мг, среднее значение Cmax неизмененного действующего вещества составляет около 4,5 мкг/мл. Не отмечается клинически значимых различий в отношении количества всасываемого действующего вещества после применения различных лекарственных форм карбамазепина для приема внутрь.

При применении любой лекарственной формы препарата карбамазепина прием пищи существенно не влияет на скорость и степе

При применении в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) было отмечено психотропное действие препарата, включавшее положительное влияние на симптомы тревоги и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. В отношении влияния препарата на когнитивные и психомоторные функции нет однозначных данных: в одних исследованиях был показан двоякий или негативный эффект, который зависел от дозы препарата, в других исследованиях было выявлено положительное влияние препарата в отношении внимания и памяти.

Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний. Так, например, при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва он предупреждает появление пароксизмальных болевых приступов.

-        Эпилепсия:

·         сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;

·         генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы;

·        

-        Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата;

-        атриовентрикулярная блокада;

-        наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения;

-    &nbs

Беременность

Резюме рисков

Карбамазепин быстро проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в высоких концентрациях в тканях плода, особенно в печени и почках.

Дети пациенток с эпилепсией чаще других предрасположены к возникновению нарушений развития, в том числе врожденных пороков. Несмотря на недостаточность убедительных данных контролируемых исследований о наличии причинно-следственной связи данных нарушений с монотерапией карбамазепином у матери, на фоне применения препарата зарегистрированы сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов разви

Внутрь. Препарат можно принимать во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости.

Препарат можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозу препарата Финлепсин® следует подбирать с осторожностью.

Эпилепсия

По возможности препарат следует применять в монотерапии.

Препарат не применяют при малых припадках (petit mal, а

Определенные виды нежелательных реакций (HP), например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, чувство усталости, диплопия), со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также аллергические кожные реакции, встречаются очень часто или часто, особенно в начале лечения препаратом, или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата, или при лечении пожилых пациентов.

Дозозависимые HP обычно разрешаются в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препаратом или значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется монито

Карбамазепин не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО. Перед применением препарата ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или ранее, если позволяет клиническая ситуация.

Цитохром P4503A4 (CYP3A4) является основным изоферментом, обеспечивающим образование карбамазепина‑10,11‑эпоксида (активного метаболита). Одновременное применение с препаратом ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать побочные реакции. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и, таким образом, к возможному снижению его концентрации в плазме и, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта препарата. О

Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также явлениями, указанными в разделе «Побочное действие».

При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы.

Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; нарушение сознания, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек

Препарат следует принимать только под врачебным контролем.

Пациенты со смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс и миоклонические приступы

Препарат обычно неэффективен при абсансах (petit mal) и миоклонических приступах. У пациентов со смешанными формами эпилептических приступов препарат должен применяться с осторожностью и только при условии обеспечения регулярного медицинского наблюдения (из-за возможного усиления приступов). В случае усиления приступов препарат Финлепсин® следует отменить.

Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов

Во время применения ка

Таблетки 200 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ламинированной алюминиевой фольги.

По 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Отпускают по рецепту.