Триттико таб.пролонг.высвоб. 150мг N20

F32 Депрессивный эпизод

F52 Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями

R52.2 Другая постоянная боль

Y47.1 Бензодиазепины

Z50.2 Реабилитация при алкоголизме

Z50.3 Реабилитация при наркомании

Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит:

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Двояковыпуклые таблетки белого или бело-желтоватого цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

После перорального приема разовой дозы 75 мг тразодона с пролонгированным высвобождением, Cmax около 0,7 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составляет около 8 мкг/мл/ч. После перорального приема разовой дозы 150 мг тразодона с пролонгированным высвобождением Cmax около 1,2 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC составляет около 18 мкг/мл/ч. Период полувыведения составляет около 12

Тразодон является производным триазолопиридина, эффективным для лечения депрессивных расстройств, включая депрессию, ассоциированную с тревогой и расстройствами сна, и характеризующийся коротким латентным периодом (около недели).

Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и антагонистом 5‑НТ2 рецепторов, активация которых главным образом связана с бессонницей, тревогой, психомоторным возбуждением и изменениями половой функции.

В отличие от других психотропных препаратов, тразодон не противопоказан при глаукоме, заболеваниях мочевыводящих путей, не оказывает экстрапирамидных эффектов, не потенцирует адренергическую передачу; благодаря отсутствию антихолинергической активности тразодон не имеет типичных эффектов трициклических антидепре

Депрессивное расстройство с тревогой или без нее.

-        Известная повышенная чувствительность к тразодону или любому вспомогательному веществу;

-        Алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;

-        Острый инфаркт миокарда;

-        Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость

Беременность

Данные по ограниченному количеству беременных женщин, которые принимали препарат во время беременности (<200), не выявили побочных эффектов тразодона в отношении беременности и здоровья плода/новорожденного. Иных доступных эпидемиологических данных нет.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие плода, родоразрешение или постнатальное развитие в терапевтических дозах.

Исследования тератогенности у крыс выявили усиление эмбриолетальности при использовании препарата только в дозах, токсичных для организма матери (300–450 мг/кг/сутки). Эмбриолетальные эффекты и редкие

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Терапию следует начинать с вечернего приема и постепенного увеличения дневных доз.

Препарат может приниматься независимо от приема пищи.

Препарат следует принимать циклами продолжительностью не менее одного месяца.

Взрослые

75–150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед сном. Доза может быть увеличена до 300 мг/сутки, разделенных на два приема.

У госпитализированных

Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии.

Следующие симптомы, некоторые из которых также были отмечены в случаях нелеченой депрессии, были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон.

Класс систем органов (MedDRA)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по доступны

Общее

Седативный эффект антипсихотических, снотворных, седативных, анксиолитических и антигистаминных препаратов может усиливаться; в таких случаях рекомендуется снижение дозы.

Метаболизм антидепрессантов ускоряется в связи с гепатическими эффектами оральных контрацептивов, фенитоина, карбамазепина и барбитуратов. Метаболизм антидепрессантов ингибируется циметидином и некоторыми другими антипсихотическими препаратами.

CYP3A4 ингибиторы

Исследования мет

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях сообщалось о возникновении комы, тахикардии, гипотензии, гипонатриемии, судорогах и остановке дыхания. В отношении сердечной деятельности это могут быть брадикардия, удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия.

Симптомы могут проявляться в течение 24 часов или позднее после передозировки. Передозировка тразодоном в сочетании с другими антидепрессантами может вызывать серотониновый синдром.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. Активированный уголь может быть использован взрослыми, принявшими более 1 г тразодона или детьми, принявшими

Применение у детей и подростков (до 18 лет)

Тразодон не должен применяться у детей и подростков до 18 лет.

Суицид / суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов

При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Данный риск сохраняется до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контроле

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги.

По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.