|
МНН
|
ЭТИФОКСИН |
|
Производитель
|
Биокодекс |
|
Страна происхождения
|
ФРАНЦИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Анксиолитики другие |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
анксиолитическое средство (транквилизатор) |
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F45 Соматоформные расстройства
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Лактозы моногидрат 119 мг
Тальк 15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг
Магния стеарат 3 мг
Состав оболочки капсулы:
Титана диоксид
Желатин
Индигокармин
Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой.
Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 часа, период полувыведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Лечение психосоматических проявлений тревоги.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек.
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150–200 мг/сут).
Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10000 и <1/1000, «очень редко»: <1/10000) в порядке убывания частоты.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица.
Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Час
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.
Не превышать предписанную врачом дозу.
Капсулы 50 мг; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
По рецепту.