Авиандр таб. п.п.о. 20мг N30

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Абсорбция

Cmax препарата АВИАНДР® в плазме крови составляет 84,1 пг/мл после однократного приема внутрь дозы 20 мг, Tmax составляет около 1 ч. Плазменные AUC увеличиваются пропорционально дозе (дозозависимая линейная фармакокинетика).

При многократном применении препарата 2 раза в день концентрация действующего вещества в плазме крови повышается в среднем в 1,8 раза по сравнению с однократным приемом. Остаточная концентрация препарата АВИАНДР® стабилизируется через 2 сут после начала регулярного приема препарата.

При многократном приеме суточной дозы 40 мг в день (по 20 мг 2 раза в день) Tmax составляет 0,4 ч. При однократном приеме препарата АВИАНДР® в дозе 20 мг Cmax метаболита М1 составляет в среднем 149 пг/мл.

При многократном приеме препарата в суточной дозе 40 мг Cmax метаболита М1 увеличивается в среднем в 1,5 раза по сравнению с однократным приемом. Медиана

Действующим веществом препарата АВИАНДР® является 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)- 2,3,4,5-тетрагидро-1Н-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид.

Препарат АВИАНДР® обладает мультитаргетной активностью, в частности способностью ингибировать некоторые группы рецепторов, включая адренергические, дофаминовые, серотониновые и гистаминовые, что обусловливает наличие анксиолитических и антидепрессивных свойств у препарата АВИАНДР®.

Препарат АВИАНДР® обладает очень высоким сродством к 5-НТ7-рецепторам и меньшим сродством к 5-НТ6, 5-HT2A и 5-HT2C-рецепторам. Препарат АВИАНДР® ингибирует пресинаптические α-адренорецепторы (α2A, α2B и α2C) и рецепторы гистамина Н1. Препарат АВИАНДР® обладает очень низким сродством к дофаминовым рецепторам по сравнению со сродством к 5-HT7-рецепторам. При этом препарат АВИАНДР® не ингибирует белки-переносчики (обратный за

Взрослые старше 18 лет:

лечение генерализованного тревожного расстройства;

тревожные состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

эпилепсия и органические заболевания головного мозга;

прием одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены;

почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин);

печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (вследствие недостаточности клинических данных); совместное применение с производными бензодиазепина, нейролептиками, барбитуратами, блокаторами Н1-рецепторов.

Применение препарата АВИАНДР® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Беременность

В настоящее время данные по применению препарата АВИАНДР® у беременных женщин отсутствуют.

В доклинических исследованиях признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия препарата АВИАНДР® не обнаружено (см. Данные доклинической безопасности). Препарат АВИАНДР® не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и нет других альтернативных методов лечения. Если женщина принимает препарат АВИАНДР® во время первого триместра беременности или беременность наступает во время применения препарата, пациентка должна быть предупреждена о потенциальном вреде для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат АВИАНДР® противопоказан в период грудного вскармливания. В случае нео

Внутрь, за 30 мин до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Лечение генерализованного тревожного расстройства

По 1 табл. (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.

Лечение тревожных состояний, в т.ч. после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности

По 1 табл. (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 нед. При необходимости, в зависимости от состояния пациента, длительность лечения может быть увеличена до 6 нед.

Прекращение лечения

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении до

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые дни приема препарата. Наиболее часто отмечались головокружение, сонливость и астения. Эти нежелательные реакции, как правило, были преходящими и в основном не требовали прекращения терапии.

В проведенных КИ в разных популяциях пациентов (пациенты с генерализованным тревожным расстройством, пациенты с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера, а также исследование у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) также нечасто отмечалось усиление тревоги и инсомния в начале применения препарата АВИАНДР®, однако данные нежелательные явления могли быть связаны с течением основного заболевания.

Резюме в форме таблицы нежелательных реакций

Данные получены у 388 пациентов, принимавших препарат АВИАНДР® в КИ (пациенты с генерализованным

Учитывая фармакологические свойства и механизм действия препарата АВИАНДР® возможны следующие взаимодействия.

При одновременном применении препарат АВИАНДР® может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина, нейролептиков, барбитуратов, блокаторов Н1-рецепторов. Следует проявлять осторожность при назначении этих ЛС вместе с препаратом АВИАНДР®.

Применение препарата АВИАНДР® одновременно с серотонинергическими препаратами может вызывать эффекты, связанные с усилением серотонинергической стимуляции (серотониновый синдром). Не рекомендуется принимать препарат АВИАНДР® с другими серотонинергическими препаратами (L-триптофан, препараты из группы триптанов, трамадол, СИОЗС, трициклические антидепрессанты, литий, фентанил и зверобой продырявленный).

Препарат АВИАНДР® не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после прекращения лечения

Симптомы: данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможна общая симптоматика, характерная для передозировки психотропных средств с седативным действием.

Лечение: симптоматическое для поддержания жизненно важных функций организма. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. Следует принять активированный уголь или промыть желудок.

Сердечно-сосудистые нарушения

В проведенных доклинических и клинических исследованиях не было выявлено негативного действия препарата АВИАНДР® на ССС. Препарат АВИАНДР® не обладает холинолитическим действием и не удлиняет интервал QT. Однако, вследствие недостаточности клинических данных, препарат АВИАНДР® должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Эндокринные заболевания

В проведенных КИ не было выявлено клинически значимого повышения уровня пролактина, или влияния на уровень глюкозы крови.

Гипонатриемия

В проведенных КИ не было выявлено случаев гипонатриемии при применении препарата АВИАНДР®.

Применение у пациентов пожилого возраста

Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В КИ препарата АВИАНДР® безопасность у больных пожилого возраста была сопоставима с безопасн

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой (ПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 табл. в ПЭ-флаконе, укупоренном полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. 1 фл. или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.