МЕБИКАР 0,3 N20 ТАБЛ

F10.1 Пагубное употребление алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F17.1 Пагубное употребление табака

F17.2 Никотиновая зависимость

F19 Психические и поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ

F40 Фобические тревожные расстройства

F41 Другие тревожные расстройства

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

R07.2 Боль в области сердца

R45.4 Раздражительность и озлобление

R53 Недомогание и утомляемость

Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) — 300,0 мг.

Вспомогательные вещества

Повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Всасывание

После применения внутрь препарат хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Распределение

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата, и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает.

Биотрансформация

Темгиколурил в организме не метаболизируется.

Элиминация

55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикар®, является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности

Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх).

Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата у детей).

Беременность

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применение лекарственного препарата во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 300–600 мг 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 3 г, высшая суточная доза — 10 г.

Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 300–900 мг в день в течение 5–6 недель.

Педиатрическая популяция

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикар® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов препарат следует назначать с осторожностью.

Мебикар®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Редко — гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко — расстройство пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко — после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного препарата.

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Симптомы

Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение

При передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами и, в этом случае, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки 300 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.