Альфа нормикс таб. п.п.о. 400мг N14

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

K51 Язвенный колит

K57 Дивертикулярная болезнь кишечника

K63.8.0* Дисбактериоз

K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета.

Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (<1%). При повторном применении терапевтических доз у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (<10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.

Метаболизм. Анализ кала продемонстрировал, что рифаксимин обнаруживается в виде неизмененной молекулы, что указывает на отсутствие деградации или метаболизма во время прохождения через ЖКТ. В исследовании с использованием радиомеченого рифаксимина количество рифаксимина, обнаруживаемое в моче, составило 0,025% от вве

Рифаксимин —  антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает β-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:

- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопати

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, а именно:

- острые желудочно-кишечные инфекции;

- диарея путешественников;

- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

- печеночная энцефалопатия;

- симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;

- хроническое воспаление кишечника.

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам, или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность; одновременное применение с варфарином, пероральными контрацептивами, ингибитором P-gp, таким как циклоспорин; тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность. Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности отсутствуют или весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникают ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение диареи. 1 табл. по 400 мг каждые 12 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. 1 табл. по 400 мг каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. 1 табл. по 400 мг каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста. 1 табл. по 400 мг каждые 8–12 ч.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. 1 табл. по 400 мг каждые 12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. 1 табл. по 400 мг каждые 8–12 ч.

Для всех показаний продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от состояния пациента. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется кл

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — ≥1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: нечасто — приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны