Ирунин капс. 100мг N28

B36.0 Разноцветный лишай

B37 Кандидоз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

B39 Гистоплазмоз

B40 Бластомикоз

B41 Паракокцидиоидомикоз

B42 Споротрихоз

B44 Аспергиллез

B45 Криптококкоз

B45.1 Церебральный криптококкоз

B49 Микоз неуточненный

На одну капсулу:

Итраконазола пеллет                                                          464 мг

[Итраконазол                                                                                   100 мг

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)          130,17 мг

Сополимер метакриловой кислоты (эудрагит)               16,26 мг

Метилпарагидроксибензоат (нипагин)                            0,08 мг

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)                          0,01 мг

Сахарная крупка                                                                 163,17 мг

Сахароза (сахар)                                                                  54,31 мг]

Капсулы твердые желатиновые № 0 желтого

цвета:

Титана диоксид                                   

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Максимальная концентрация итраконазола в плазме достигается в течение 2–5 ч после перорального приема. Вследствие нелинейной фармакокинетики, итраконазол накапливается в плазме крови при многократном приеме. Равновесная концентрация итраконазола, как правило, достигается в течение примерно 15 дней, при этом значения максимальной концентрации (Cmax) итраконазола составляют 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл соответственно после перорального введения 100 мг 1 раз в день, 200 мг 1 раз в день 200 мг 2 раза в день. Конечный период полувыведения обычно составляет 16–28 ч при однократном приеме и 34–42 ч при многократном приеме. Концентрация итраконазола в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течение 7–14 дней после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Общее среднее зн

Ирунин® — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, содержащее итраконазол, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida dubliniensis), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая H. capsulatum

-        Поражение кожи и слизистых оболочек:

·         вульвовагинальный кандидоз;

·         отрубевидный лишай;

·         дерматомикозы;

·         кандидоз слизистой оболочки полости рта;

·         грибковый кератит.

-        Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами

-        Системные микозы:

·         системный аспергиллез и кандидоз;

·         криптококкоз (включая криптоко

-        Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;

-        совместное применение итраконазола с препаратами — субстратами изофермента CYP3A4 может увеличивать концентрацию препарата в плазме, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию. Например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызывать удлинение интервала QT и сердечную тахиаритмию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременный прием препаратов — субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:

·   

Беременность

Ирунин® не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода.

В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол обладает репродуктивной токсичностью.

Данных об использовании итраконазола в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако, является ли применение итраконазола причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено. Эпидемиологические данные в отношении воздействия итраконазола в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат Ирунин® сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Показание

Доза

Продолжительность лечения

Вульвовагинальный кандидоз

200 мг 2 раза в сутки или

200 мг 1 раз в сутки

1 день или

3 дня

Отрубевидный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикозы гладкой к

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

По данным клинических исследований

Безопасность применения итраконазола в капсулах изучалась в 107 открытых и двойных слепых клинических исследованиях с участием 8499 пациентов. Все 8499 пациентов хотя бы один раз приняли препарат итраконазол в капсулах, после чего была проведена оценка безопасности лечения.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения