Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
Последняя цена продажи
1 632.98 ₽
Нет в наличии
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
ГЕМЦИТАБИН |
|
Производитель
|
ТОО КЕЛУН-КАЗФАРМ |
|
Страна происхождения
|
КАЗАХСТАН |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Гемцитабин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противоопухолевое средство - антиметаболит |
Нозологическая классификация МКБ
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железыC34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета. 1 фл.гемцитабина гидрохлорид 1138.75 мг, что соответствует содержанию гемцитабина 1000 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 1000 мг, натрия ацетата тригидрат - 62.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М - q.s. до рН 2.7-3.3.1000 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакокинетика
При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.
Показания
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.Прочие: гриппоподобный синдром.
Взаимодействие
Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
Особые указания
Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...